Обозначение фазы: Обозначение фазы и нуля L и N в электрике

Содержание

Обозначение фазы и нуля L и N в электрике

В процессе самостоятельной установки и подключения электрооборудования (этом могут быть различные светильники, вентиляция, электроплитка и т.п.) можно заметить, что коммутационные клеммы обозначены буквами L, N, PE. Особое значение здесь имеет маркировка L и N. Кроме обозначения проводов в электрике по буквам, их помещают в изоляцию различного цвета.

Это значительно упрощает процедуру определения, где находится фаза, земля или нулевой провод. Чтобы устанавливаемый прибор смог работать в нормальном режиме, каждый из этих проводов должен быть подключен на соответствующую клемму.

Обозначение проводов в электрике по буквам

Электрические коммуникации в бытовой и промышленной сфере организовываются посредством изолированных кабелей, внутри которых находятся проводящие жилы. Они отличаются друг от друга цветом изоляции и маркировкой. Обозначение l и n в электрике дает возможность на порядок ускорить реализацию монтажных и ремонтных мероприятий.

Нанесение данной маркировки регулирует специальный

ГОСТ Р 50462: это относится к тем электроустановкам, где используется напряжение до 1000 В.

Как правило, они комплектуются глухозаземленной нейтралью. Зачастую электрическое оборудование данного типа имеют жилые, административные и хозяйственные объекты. Во время монтажа электрических сетей в зданиях этого типа необходимо хорошо разбираться в цветовых и буквенных указаниях.

Обозначение фазы — L

Сеть переменного тока включает в себя провода, находящиеся под напряжением. Правильное их название – «фазные». Это слово имеет английские корни, и переводится как «линия» или «активный провод». Фазные жилы несут особенную опасность для здоровья человека и имущества. Для безопасной эксплуатации их покрывают надежной изоляцией.

Использование оголенных проводов под напряжением чревато следующими последствиями:

1. Поражение током людей. Это могут быть ожоги, травмы и даже смерть.
2. Возникновение пожаров.

3. Порча оборудования.

При обозначении проводов в электрике фазные жилы маркируются буквой «L». Это сокращение английского термина «Line», или «линия» (другое название фазных проводов).

Есть и другие версии происхождения этой маркировки. Некоторые специалисты считают, что прообразом стали слова «Lead» (подводящая жила) и Live (указание на напряжение). Подобная маркировка используется также для указания на зажимы и клеммы, на которые должны коммутироваться линейные провода. К примеру, в трехфазных сетях каждая из линий маркируется еще и соответствующей цифрой (L1, L2 и L3).

Действующие отечественные нормативы, регулирующие обозначение фазы и нуля в электрике (ГОСТ Р 50462-2009), предписывают помещать линейные жилы в коричневую или черную изоляцию. Хотя на практике фазные провода могут быть белыми, розовыми, серыми и т.п. В таком случае все зависит от производителя и изолирующего материала.

Обозначение нуля — N

Для маркировки нейтральной или нулевой рабочей жилы сети используют букву «N». Это сокращение термина neutral (в переводе – нейтральный). Так во всем мире принято называть нулевой проводник. У нас в стране в основном используют слово «Ноль».

Скорее всего, за основу здесь взято слово Null. Буква «N» в схеме указывает на контакты или клеммы, предназначенной для коммутации нулевой жилы. Подобное обозначение принято и для однофазных, и для трехфазных схем. В качестве цветового обозначения нулевого провода применяют синюю или бело-синюю (бело-голубую) изоляцию.

Обозначение заземления — PE

Кроме обозначения фазы и нуля, в электрике также применяется специальное буквенное указание PE (Protective Earthing) для провода заземления. Как правило, они всегда входят в состав кабеля, наряду с нулевыми и фазными жилами. Подобным образом маркируются также контакты и зажимы, предназначенные для коммутации с заземляющим нулевым проводом.

Для удобства монтажа жилы для заземления помещены в желто-зеленую изоляцию. Домашний мастер должен уяснить, что эти цвета всегда указывают только на заземляющие провода. Для обозначения фазы и нуля в электрике желтый и зеленый цвет никогда не используется.

Как показывает практика, при организации электрических сетей в зданиях жилого сектора иногда допускаются нарушения общепринятых нормативов использования цвета изоляции и соответствующей буквенно-цифровой маркировки. В таком случае не всегда достаточно обладать умением расшифровывать обозначения L, N или РЕ.

Чтобы подключение электрооборудования было действительно безопасным, необходимо проверять соответствие маркировки реальному положению вещей. Для этого используют специальные приборы (тестеры) или подручные приспособления. При отсутствии опыта подобных работ для собственной безопасности лучше пригласить опытного электрика с соответствующим допуском.

Обозначение l и n в электрике

Обозначение фазы и нуля в электрике введено для того, чтобы электрические сети были безопасными и удобными в использовании. Для этого используется специальная

буквенная маркировка (l и n) и изоляция соответствующего цвета. Также могут встречаться жилы с маркировкой РЕ желто-зеленого цвета: таким образом обозначены заземляющие провода.

Кроме того, эти же буквенные обозначения применяются на соединительных контактах и клеммах. Все, что потребуется сделать во время установки электроприбора – подвести каждый из проводов на клемму. Для перестраховки каждый из проводов желательно проверить тестером.

На фото ниже хороший пример как обозначаются L и N в электрике на оборудовании. В частности на фото промаркированы клеммы УЗМ (устройства защиты многофункциональное) для правильного подключения проводов.

Похожие материалы на сайте:

Понравилась статья — поделись с друзьями!

Цветовые обозначения фазы L, нуля N и заземления

Любой электрический кабель для удобства монтажа изготавливается с разноцветной изоляцией на жилах. При монтаже стандартной электропроводки обычно используются трехжильные кабели (фаза, ноль, заземление).

Фаза («L», «Line»)

Основным проводом в кабеле всегда является фаза. Само по себе слово «фаза» означает «провод под напряжением», «активный провод» и «линия». Чаще всего он бывает строго определенных цветов. В распределительном щитке фазовый провод, перед тем как идти к потребителю, подключается через устройство защитного отключения (УЗО, предохранитель), в нем происходит коммутация фазы. Внимание! С голой фазой шутки плохи, по этому, чтобы не спутать фазу с чем-либо еще — запомните: контакты фазы всегда маркируются латинским символом «L», а провод фазы бывает красным, коричневым, белым или черным! Если же вы не уверены в этом или проводка устроена иначе, то приобретите отвертку с простым индикатором фазы. Прикоснувшись его жалом к голому проводнику, всегда можно узнать — фаза это или нет по характерному свечению индикатора. А лучше сразу обратитесь к квалифицированному специалисту.

Ноль («N», «Neutre», «Neutral», «Нейтраль» «Нуль»)

Вторым немаловажным проводом является ноль, известный в народе как «провод без тока», «пассивный провод» и «нейтраль». Он бывает только синим. В квартирных распределительных щитках его нужно подключать к нулевой шине, она помечена символом «N». К розетке провод нуля подключается к контактам, также обозначенным знаком «N».

Заземление («G», «T», «Terre» «Ground», «gnd» и «Земля»)

Изоляция заземляющего провода бывает только желтого цвета с зеленой полоской. В распределительном щитке он подключается к шине заземления, к дверце и корпусу щитка. В розетках заземление подключается к контактам, обозначенным латинским символом «G» или с знаком в виде перевернутой и коротко подчеркнутой буквой «Т». Обычно заземлительные контакты на виду и могут выступать из розеток, становясь доступными детям, что порой вызывает у многих родителей шок, тем не менее эти контакты не опасны, хотя совать пальцы туда все же не рекомендуется.

Внимание! При работе с электрическими сетями под напряжением всегда велика вероятность поражения человека электрическим током или пожара. Если даже установлено УЗО, настоятельно рекомендуется соблюдать все меры предосторожности! Известно, что специальная конструкция такого выключателя сверяет синхронность работы фазы и нуля, и в случае, если УЗО обнаружит утечку тока фазы без возвращения каких-то его процентов по нулю, то немедленно разорвет контакт, что спасет человеку жизнь; однако если прикоснуться не только к фазе, но еще и к нулю — то УЗО не спасет. Прикосновение к обоим проводам смертельно опасно!!!

Буквенное обозначение фазы и нуля в электрике

Часто новички при взгляде на электросхемы чувствуют себя так, словно эти схемы написаны на китайском и долго не могут разобраться, что же такое $N$ и $L$ в электричестве и с какой стороны подойти к схеме.

Однако, не всё так сложно и у бывалых электриков не возникает вопросов, что же означает та или иная буква и как обозначается фаза и ноль в электрике. Давайте и мы с вами разбираться что к чему.

Как обозначается фаза в электричестве

Определение 1

Фазой в народе называют провод с электрическим током.

Если вы имеете дело с проводом, в котором только одна жила — фаза, то есть токопроводящая, то на схеме для обозначения фазы будет использоваться латинская буква $L$.

В случае же если вам приходится иметь дело со всеми тремя фазами (например, если вам по какой-то причине пришлось залезть в щиток в подъезде) — то все три фазы будут обозначаться буквами $L1$, $L2$, $L3$ соответственно.

Помощь со студенческой работой на тему

Буквенное обозначение фазы и нуля в электрике

Также для трёхфазной системы электроснабжения для обозначения всех трёх фазовых проводников возможно использование букв $A$, $B$, $C$, но по ГОСТ 2.709-89 для России более желательными обозначениями для фазовых проводов являются обозначения $L1$, $L2$, $L3$.

Трёхфазная цепь с тремя проводами называется трёхпроводной, тогда как трёхфазная цепь с четырьмя проводами, один из которых нулевой, а остальные — фазовые, называется четырёхпроводной.

Как обозначается нуль в электричестве

Из уроков физики в школе кто-то, возможно, помнит, что ток может течь только по замкнутым контурам.

Определение 2

Нулевой провод — это как раз провод, необходимый для того чтобы сделать электрический контур замкнутым.

По этому проводу происходит возвращение остаточного тока.

На схеме ноль обозначается буквой $N$, а если нулевой провод совмещён с защитным нулевым (т.е. с заземлением), то такой проводник будет обозначаться буквами $PEN$.

Обозначение нулевого провода буквой $N$ произошло от английского neutral, что переводится как “нейтральный”.

Теперь, наверное, вам стало понятнее, как обозначают фазу и ноль в электрике.

Ниже приведена упрощённая схема снабжения обычной жилой квартиры электрическим током с данными обозначениями:

Рисунок 1. Обозначение фазы и нуля на схеме

На рис. 1 представлена упрощённая схема проведения одного фазного провода в квартиру от трёхфазного источника тока вместе с нулевым проводом, для которого использовано обозначение $N$. Буква же $L$ используется для обозначения фазы как обычно принято в электрике.

На рис. 2 изображено осуществление заземления непосредственно у источника тока, а символами $R_H$ обозначено сопротивление некоторого потребителя тока.

Также на этом рисунке видно, что нулевой провод проведён в квартиру непосредственно от источника тока. При этом заземлён рабочий нулевой провод также у источника. Заземление на рисунке обозначено буквами $ЗМЛ$.

На рисунке 3 представлен другой вариант проведения фазного провода с осуществлением заземления в квартире. Этот вариант является неправильным.

Нулевой провод необходимо проводить непосредственно от источника тока, иначе электрический контур будет незамкнутым.

Рисунок 2. Пример обозначений фазы и нуля в электрических схемах: фаза, ноль и земля и используемые для них буквы

На данном рисунке представлено схематическое изображение подключения розетки.

Нулевой провод обозначен буквой $N$, фазовые напряжения — буквами $L1, L2, L3$, нулевой защитный провод, совмещённый с нейтральным рабочим и проведённый от трасформатора — буквами $PEN$, а заземление на розетке, проведённое от трансформатора – буквами $PE$.

Как видно из рисунка, чтобы измерить фазное напряжение на любом участке сети, необходимо подсоединить вольтметр к нулевому и фазовому проводу.

Заземление на рисунке представлено с помощью специального символа, о котором мы расскажем вам чуть ниже.

Обозначение земли в электрике

Для проводников с напряжением до $1$ кВ заземление обычно обозначают буквами $PE$, эта аббревиатура взята из английского от слов Protective Earthing, что дословно можно перевести как “защитная земля”.

Для обозначения заземления далеко не всегда используются именно буквы, очень часто на схемах используются специальные символьные обозначения, например:

Рисунок 3. Обозначение земли на схемах

Иногда также можно встретить буквенное обозначение $GRD$, оно также произошло от английского и является сокращением слова ground (русс. “земля”), а на первом рисунке из этой статьи использовалось обозначение $ЗМЛ$.

Ну вот и всё, и мы надеемся, что наша статья помогла вам и у вас больше не возникнет вопросов, как обозначаются фаза и ноль на схеме.

Знания того, какие обозначения используются для фазы, ноля и земли на схеме помогут вам с лёгкостью починить розетку, а если вы достаточно хорошо понимаете разницу между обозначениями $N$ $L$ в электрике — то вас никогда не ударит током.

Обозначение L и N в электрике – RozetkaOnline.COM

Каждый раз, пытаясь подключить люстру или бра, датчик освещенности или движения, варочную панель или вытяжной вентилятор, терморегулятор теплого пола или блок питания светодиодной ленты, а также любое другое электрооборудование, вы можете увидеть следующие маркировки возле клемм подключения – L и N.

Давайте разберемся, о чем говорят обозначения L и N в электрике.

Как вы, наверное, сами догадались это не просто произвольные символы, каждый из них несет конкретное значение и выполняет роль подсказки, для правильного подключения электроприбора к сети.

« L » – Эта маркировка пришла в электрику из английского языка, и образована она от первой буквы слова «Line» (линия) – общепринятого названия фазного провода. Также, если вам удобнее, можно ориентироваться на такие понятия английских слов как Lead (подводящий провод, жила) или Live (под напряжением).

Соответственно обозначением L маркируются зажимы и контактные соединения, предназначенные для подключения фазного провода. В трехфазной сети, буквенно-цифровая идентификация (маркировка) фазных проводников “L1”, “L2” и “L3”.

По современным стандартам (ГОСТ Р 50462-2009 (МЭК 60446:2007), действующим в России, цвета фазных проводов – коричневый или черный. Но зачастую, может встречаться белый, розовый, серый или провод любого другого цвета, кроме синего, бело-синего, голубого, бело-голубого или желто-зеленого.

«N» – маркировка, образованная от первой буквы слова Neutral (нейтральный) – общепринятое название нулевого рабочего проводника, в России называемого чаще просто нулевым проводником или коротко Ноль (Нуль). В связи с этим, удачно подходит английское слово Null (нулевой), можно ориентироваться на него.

Обозначением N в электрике маркируются зажимы и контактные соединения для подключения нулевого рабочего проводника/нулевого провода. При этом это правило действует как в однофазной, так и трехфазной сети.

Цвета провода, которыми маркируется нулевой провод (нуль, ноль, нулевой рабочий проводник) строго синий (голубой) или бело-синий (бело-голубой).

Если уж мы говорим об обозначениях L и N в электрике, нельзя не отметить еще вот такой знак – , который также, практически всегда можно увидеть совместно с этими двумя маркировками. Таким значком отмечены зажимы, клеммы или контактные соединения для подключения провода защитного заземления (PE – Protective Earthing), он же нулевой защитный проводник, заземление, земля.

Общепринятая цветовая маркировка нулевого защитного провода – желто-зеленый. Эти два цвета зарезервированы только для заземляющих проводов и не встречаются при обозначении фазных или нулевых.

К сожалению, нередко, электропроводка в наших квартирах и домах выполнена с несоблюдением всех строгих стандартов и правил цветовой и буквенно-цифровой маркировки для электрики. И знать предназначение маркировок L и N у электрооборудования, порой, недостаточно, для правильного подключения. Поэтому, обязательно прочитайте нашу статью «Как определить фазу, ноль и заземление самому, подручными средствами?», если у вас есть какие-то сомнения, этот материал будет как нельзя кстати.

что значат эти буквы, какой буквой обозначается заземление

На чтение 8 мин Просмотров 33.8к. Опубликовано 07.09.2019 Обновлено 05.09.2019

При самостоятельном подключении электрического оборудования – светильников, вентиляции, автомата пользователи могут обнаружить буквенные обозначения клемм. L, N в электрике – это фаза и земля, к которым проводят соответствующие кабели.

Буквенная маркировка проводов

Стандарты буквенной и цветовой маркировки проводов

Для бытовых и промышленных электролиний применяются изолированные провода с внутренними токопроводящими жилами. Изделия отличаются в зависимости от цвета изоляционного покрытия и маркировки. Обозначение фазы и нуля в электрике ускоряет ремонтные и монтажные работы.

Маркировка кабелей в электрических установках под напряжением до 1000 В регулируется ГОСТ Р 50462-2009:

в п. 6. 2.1 указывается, что нулевой проводник маркируется как N;
пункт 6.2.2. гласит, что провод защиты с заземлением обозначается PE;
в п. 6.2.12 сказано, что в электрике L является фазой.

Понимание маркировки упрощает монтажные работы в хозяйственных, жилых и административных зданиях.

L – обозначение фазы

Обозначение L и N в электрике

В сети переменного тока под напряжением находится фазный провод. В переводе с английского слово Line имеет значение активный проводник, линия, поэтому маркируется буквой L. Фазные проводники обязательно покрываются цветной изоляцией, поскольку, находясь в оголенном состоянии, могут стать причиной ожогов, травм человека, возгорания или выхода из строя различного оборудования.

N – буквенный символ нуля

Знак нулевого или нейтрального рабочего кабеля – N, от сокращения терминов neutral или Null. При составлении схемы так маркируются клеммы коммутации нуля в однофазной или трехфазной сети.

Слово «ноль» используется только на территории стран СНГ, во всем мире жила называется нейтраль.

PE – индекс заземления

Маркировка заземления

Если проводка заземлена, применяется буквенный маркер PE. С английского значение Protective Earthing переводится как провод заземления. Аналогично будут обозначаться зажимы и контакты для коммутации с заземляющим нулем.

Расцветка изоляционного покрытия проводников

Обозначать по цветам кабели заземления, фазы и нуля необходимо в соответствии с требованиями ПУЭ. В документе установлены различия расцветки для заземления в электрощитке, а также для нуля и фазы. Понимание цветового обозначения изоляции исключает необходимость расшифровки буквенных маркеров.

Цвет жилы заземления

На территории РФ с 1 января 2011 года действует европейский стандарт МЭК 60446:2007. В нем отмечено, что заземление имеет только желто-зеленую изоляцию. Если составляется электросхема, земля должна обозначаться как РЕ.

Жила заземления есть только в кабелях от 3-х жил.

В проводниках PEN, используемых в старых постройках, совмещены жилы земли и нуля. Изоляционное покрытие в данном случае имеет синий цвет заземления и желто-зеленые кембрики на точках соединения и концах провода. В некоторых случаях использовалась обратная маркировка – зануление желто-зеленого цвета с синими наконечниками.

Жилы земли и нуля PEN-кабелей тоньше, чем фазные.

Организация защитного заземления – обязательное условие создания электросети в жилом и промышленном строении. Его необходимость указана в ПУЭ и ГОСТ 18714-81. Стандарты гласят, что нулевое заземление должно иметь наименьший показатель сопротивления. Чтобы не запутаться, используют цветовую разметку кабелей.

Цветовое обозначение нулевых рабочих контактов

Цвет проводов в электропроводке

Чтобы не перепутать, где фаза, а где ноль, вместо букв L и N ориентируются на цвета кабелей. Электрические стандарты отмечают, что нейтраль бывает синего, голубого, сине-белого оттенка вне зависимости от количества жил.

Обозначить ноль можно латинской литерой N, который на схеме читается как минус. Причина прочтения – участие нуля в замыкании электроцепи.

Расцветка фазного провода

Фаза – это токоведущая линия, которая при неосторожном касании может привести к поражению током. У мастеров-новичков часто возникают сложности с поиском кабеля. Обозначается фаза черным, коричневым, кремовым, красным, оранжевым, розовым, фиолетовым, серым и белым оттенком.

Буквенный индекс фазы – L. Он используется там, где провода не размечены цветом. При подключении кабеля к нескольким фазам рядом с литерой L ставится порядковый номер или латинские буквы А, В, С. Фазу также часто маркируют как плюс.

Фазный провод не может быть синим, голубым, зеленым или желтым.

Зачем использовать цветовую маркировку

Определить L и N в электрике можно при помощи индикаторной отвертки. Понадобится прикоснуться кончиком к части изделия без изоляционного покрытия. Свечение индикатора свидетельствует о наличии фазы. Если светодиод не загорелся, жила нулевая.

Цветовое обозначение сокращает время на поиски нужного провода, устранение неисправности. Знание цветов проводников также исключает риски токового поражения.

Нюансы ручной цветовой разметки

Цветовая маркировка проводов с помощью кембрика

Ручная разметка применяется в момент использования проводов одинакового цвета в домах старой застройки. Перед началом работ составляется схема с цветовыми значениями проводников. В процессе укладки помечать токоведущие жилы можно:

стандартными кембриками;
кембриками с термоусадкой;
изоляционной лентой.

Правила допускают использование специальных наборов для маркировки. Точки установки маркеров для обозначения нуля и фазы указаны в ПУЭ и ГОСТе. Это концы провода и места его присоединения к шине.

Специфика разметки двухжильного провода

Термоусадочная трубка для проводов

Если подключение кабеля к сети уже сделано, можно использовать индикаторную отвертку. Сложность использования инструмента заключается в невозможности определения нескольких фаз. Их понадобится прозванивать мультиметром. Для предотвращения путаницы можно пометить электрический проводник цветом:

выбрать трубки с термоусадкой или изоленты для обозначения нуля и фазы;
работать с проводниками не по всей длине, а только на местах соединений и стыков.

Количество цветов определяется схемой. Главное при ее создании – не запутаться, не использовать желтые, зеленые или синие маркеры для фазы. Ее допускается размечать красным или оранжевым цветом.

Разметка трехжильного провода

При помощи мультиметра можно определить расположение фазы, ноля, и заземления

Для поиска фазы, заземления и нуля в трехжильном проводе целесообразно применять мультиметр. Его ставят на режим переменного напряжения и аккуратно щупами касаются фазы, потом – оставшихся жил. Показатели тестера следует записать и сравнить. В комбинации «фаза-земля» напряжение будет меньшим, чем в комбинации «фаза-ноль».

После уточнения линий можно делать маркировку. Понять, фаза – L или N, поможет соответствующая расцветка. У нуля она будет голубой или синей, у плюса – любой другой.

Порядок разметки пятипроводной системы

Электропроводка с трехфазной сети выполняется только пятижильным кабелем. Три проводника будут фазным, один – нейтральным, один – защитным заземлением. Цветовая маркировка применяется согласно нормативным требованиям. Для защиты используется желто-зеленая оплетка, для нуля – синяя или голубая, для фазы – из перечня разрешенных оттенков.

Как маркировать совмещенные провода

Для упрощения процесса монтажа проводки используются кабели с двумя или четырьмя жилами. Линия защиты тут соединяется с нейтралью. Буквенный индекс провода – PEN, где PE обозначает заземляющий, а N – нулевой проводник.

Согласно ГОСТу, используется особая цветовая маркировка. По длине совмещенный кабель будет желто-зеленым, а кончики и точки соединения – синими.

Выделяйте основные точки проблемных мест кембриками или изолентой.

Расцветка проводки как способ ускорения монтажа

Правильная расцветка проводки ускоряет монтаж электропроводки

До начала действия ГОСТ Р 50462-2009 кабели маркировались белым или черным цветом. Определение фазы и нуля производилось при расключении контролькой в момент подачи питания.

Использование цветовых маркеров упрощает ремонтные работы, обеспечивает их безопасность и удобство. Ориентируясь по оттенку кабелей, мастер не потратит много времени, чтобы провести электричество в дом или квартиру.

Рассмотреть значение цветовой маркировки можно на примере светильника. Если меняется лампа, а ноль и фаза перепутаны, имеются риски травм или летального исхода от поражения током. Когда в электрике обозначение L и N выполнено по цвету, фаза выйдет на выключатель, а ноль – на источник света. Напряжение нейтрализуется, и можно будет касаться даже включенной лампочки.

Требования к расцветке проводки при монтаже

Расключение распредкоробки

От распредкороба на выключатель протягивается медный провод с одной или двумя жилами. Количество жил зависит от количества клавиш прибора. Разрываться должна фаза, а не ноль. В процессе работы допускается использовать для запитки проводник белого цвета, делая пометку на схеме.

Розетка подключается с учетом полярности. Рабочий ноль будет слева, фаза – с правой стороны. Заземление располагается посередине устройства и зажимается клеммой.

При наличии двух кабелей одинаковой расцветки можно найти фазу и нейтраль при помощи контрольки, индикаторной отвертки, мультиметра.

На электросхеме стоит указывать, что означает L и N, но в электрике их используется несколько. На однолинейной отображена силовая часть – тип питания, количество фаз на потребителя. Здесь целесообразно начертить одну засечку на однофазной сети, три – на трехфазной и указать провода цветом. Коммутационное и защитное оборудование помечается специальными символами.

Правильная маркировка и цветовая разметка проводов обеспечивает качество монтажа и обслуживания линии. Нанесение обозначений согласно международным требованиям позволяет электрикам и домашним мастерам сориентироваться в схеме.

L N в электрике — цвета проводов в трехжильном кабеле

В подавляющем большинстве кабелей разная расцветка изоляции жил. Сделано это в соответствие с ГОСТом Р 50462-2009, который устанавливает стандарт маркировки l n в электрике (фазных и нулевых проводов в электроустановках). Соблюдения этого правила гарантирует быструю и безопасную работу мастера на большом промышленном объекте, а также позволяет избежать электротравм при самостоятельном ремонте.

Разнообразие расцветки изоляции электрокабелей

Цветовая маркировка проводов многообразна и сильно различается для заземления, фазных и нулевых жил. Чтобы не было путаницы, требования ПУЭ регламентируют какого цвета провод заземления использовать в щитке электропитания, какие расцветки обязательно надо использовать для нуля и фазы.

Если монтажные работы проводились высококвалифицированным электриком, который знает современные стандарты работы с электропроводами, не придется прибегать к помощи индикаторной отвёртки или мультиметра. Назначение каждой жилы кабеля расшифровывается знанием его цветового обозначения.

Цвет жилы заземления

С 01.01.2011 цвет жилы заземления (или зануления) может быть только желто-зеленой. Эта цветовая маркировка проводов соблюдается и при составлении схем, на которых такие жилы подписываются латинскими буквами РЕ. Не всегда на кабелях расцветка одной из жил предназначена для заземления – обычно она делается если в кабеле три, пять или больше жил.

Отдельного внимания заслуживают PEN-провода с совмещенными «землей» и «нолем». Подключения такого типа все еще часто встречаются в старых зданиях, в которых электрификация проводилась по устаревшим нормам и до сих пор не обновлялась. Если кабель укладывался по правилам, то использовался синий цвет изоляции, а на кончики и места стыков надевались желто-зеленые кембрики. Хотя, можно встретить и цвет провода заземления (зануления) с точностью до наоборот – желто-зеленый с синими кончиками.

Заземляющая и нулевая жила могут отличаются толщиной, часто она тоньше фазных, особенно на кабелях, что применяются для подключения переносных устройств.

Защитное заземление является обязательным при прокладке линий в жилых и промышленных помещениях и регулируется стандартами ПУЭ и ГОСТ 18714-81. Провод нулевой заземляющий должен иметь как можно меньшее сопротивление, то же самое касается заземляющего контура. Если все работы по монтажу выполнено правильно, то заземление будет надежным защитником жизни и здоровья человека в случае появления неисправностей электролинии. Как итог – правильная пометка кабелей для заземления имеет решающее значение, а зануление вообще не должно применяться. Во всех новых домах проводка делается по новым правилам, а старые поставлены в очередь для ее замены.

Расцветки для нулевого провода

Для «ноля» (или нулевого рабочего контакта) используются только определенные цвета проводов также строго определяемые электрическими стандартами. Он может быть синим, голубым или синим с белой полоской, причем независимо от количества жил в кабеле: трехжильный провод в этом плане ничем не будет отличаться от пятижильного или с еще большим количеством проводников. В электросхемах «нулю» соответствует латинская буква N – он участвует в замыкании цепи электропитания, а в схемах может читаться как «минус» (фаза, соответственно, это «плюс»).

Цвета для фазных проводов

Эти электропровода требуют особо осторожного и «уважительного» с собой обращения, так как они являются токоведущими, и неосторожное прикосновение может вызвать тяжелое поражение электрическим током. Цветовая маркировка проводов для подключения фазы достаточно разнообразна – нельзя применять только цвета смежные с синим, желтым и зеленым. В какой-то мере так гораздо удобнее запоминать каким может быть цвет провода фазы – НЕ синим или голубым, НЕ желтым или зеленым.

На электросхемах фазу обозначают латинской буквой L. Такая же разметка используется на проводах, если цветовая маркировка ни них не применяется. Если кабель предназначен для подключения трех фаз, то фазные жилы помечают буквой L с цифрой. Например, для составления схемы для трехфазной сети 380 В использовано L1, L2, L3. Еще в электрике принято альтернативное обозначение: A, B, C.

Настоятельно рекомендуется использовать одинаковую расцветку проводов, при ответвлении однофазной цепи от трехфазной.

Перед началом работ надо определиться, как будет выглядеть комбинация проводов по цвету и неукоснительно придерживаться выбранной расцветки.

Если этот вопрос был продуман еще на этапе подготовительных работ и учтен при составлении схем электропроводки, следует закупить необходимое количество кабелей с жилами необходимых цветов. Если все-таки нужный провод закончился, то можно пометить жилы вручную:

кембриками обычными;
кембриками термоусадочными;
изолентой.

О стандартах цветовой маркировки проводов в Европе и России смотрите так же в этом видео:

Ручная цветовая разметка

Применяется в тех случаях, когда при монтаже приходится использовать провода с жилами одинаковой расцветки. Также часто это происходит при работе в домах старой постройки, в которых монтаж электропроводки производился задолго до появления стандартов.

Опытные электрики, чтобы не было путаницы при дальнейшем обслуживании электроцепи использовали наборы, позволяющие промаркировать фазные провода. Это допускается и современными правилами, ведь некоторые кабели изготавливаются без цветобуквенных обозначений. Место использования ручной маркировки регламентировано нормами ПУЭ, ГОСТа и общепринятыми рекомендациями. Она крепится на концы проводника, там, где он соединяется с шиной.

Разметка двужильных проводов

Если кабель уже подключен к сети, то для поиска фазных проводов в электрике используют специальную индикаторную отвертку – в ее корпусе есть светодиод, который светится, когда жало устройства касается фазы.

Правда эффективной она будет только для двухжильных проводов, ведь если фаз несколько, то определить где какая индикатор не сможет. В таком случае придется отключать провода и использовать прозвонку.

Далее понадобится набор специальных трубок с термоусадочным эффектом или ленты для изоляции, чтобы разметить фазу и ноль.

Стандарты не обязывают делать такую разметку на электропроводниках по всей их длине. Допускается отметить её лишь в местах стыков и соединения нужных контактов. Поэтому, при возникновении необходимости нанести метки на электрокабели без обозначений, нужно заранее приобрести материалы, для их разметки вручную.

Число используемых расцветок зависит от применяемой схемы, но главная рекомендация все же есть – желательно использовать цвета, исключающие возможность путаницы. Т.е. не применять для фазных проводов синие, желтые или зеленые метки. В однофазной сети, к примеру, фазу обычно обозначают красным цветом.

Разметка трехжильных проводов

Если надо определить фазу, ноль и заземление в трехжильных проводах, то можно попробовать сделать это мультиметром. Прибор устанавливается на измерение переменного напряжения, а затем щупами аккуратно коснуться фазы (его можно найти и индикаторной отверткой) и последовательно двух оставшихся проводов. Далее следует запомнить показатели и сравнить их между собой – комбинация «фаза-ноль» обычно показывает большее напряжение, нежели «фаза-земля».

Когда фаза, ноль и земля определены, то можно наносить маркировку. По правилам, для заземления применяется провод цветной желто зеленый, а точнее жила с такой расцветкой, поэтому его маркируют изолентой подходящих цветов. Ноль, отмечается, соответственно, синей изолентой, а фаза любой другой.

Если же при профилактических работах выяснилось, что маркировка устарела, менять кабеля не обязательно. Замене, в соответствии с современными стандартами, подлежит только электрооборудование, вышедшее из строя.

Как итог

Правильная разметка проводов это обязательное условие качественного монтажа электропроводки при проведении работ любой сложности. Она значительно облегчает как сам монтаж, так и последующее обслуживание электросети. Чтобы электрики «разговаривали на одном языке», созданы обязательные стандарты цветобуквенной маркировки, которые схожи между собой даже в разных странах. В соответствии с ними L – это обозначение фазы, а N – ноля.

Маркировка в электрике – обозначение фазы, нуля, заземления в цвете

Работа с электричеством регламентируется специальными «Правилами устройства электроустановок» (ПУЭ). Здесь четко прописана цветовая маркировка конкретного провода и кабеля, применяемых в электрике. А потому обозначение фазы и нуля стандарты для всех монтажных проводов.

Цвет провода подскажет его назначение

Электрик вскрывает распределительную коробку. А там – кабели одинаковые, белого цвета. Работать с ними крайне сложно. И чтобы определить предназначение каждого, нужно измерить все показатели с помощью индикаторной отвертки или мультиметра.

Провода нужно проверить с помощью индикаторной отвертки или мультиметра

Понятно, что расцветка проводов значительно облегчает ремонтный процесс. Подобный подход гарантирует безопасность проведения работ, делает процесс более простым и удобным. Кроме того, электрик тратит гораздо меньше времени, ориентируясь на цвета проводов.

Для обустройства электрической сети в доме используются три основных кабеля: фаза, ноль, земля. При монтаже применяется цветовая маркировка по пуэ.

Запомнить их не сложно. Тем более, обычно для обустройства электрической сети в доме используются три основных кабеля: фаза, ноль, земля. При монтаже применяется цветовая маркировка по пуэ. А значит, спутать предназначение конкретного провода невозможно.
Маркировка фаз по цветам поможет правильно повесить люстру, подключить любое электрооборудование к сети. Наиболее нагляден пример со светильником. Если перепутать фазу и ноль, при замене лампочки человек получит мощный удар током. И наоборот. Когда фаза и ноль, их обозначение не перепутаны, можно дотрагиваться даже до горящей лампы. Это абсолютно безопасно. Ведь фаза выходит на выключатель, а ноль – на лампу, нейтрализуя напряжение.
Буквенные подсказки
В схемах электропроводки принята не только цветовая, но и буквенная маркировка. Главное – запомнить три обозначения. Это l, n, pe в электрике. Данные буквенные обозначения также являются отличными подсказками мастерам.
Цвет и символы помогут разобраться в проводах
Обозначение l и n в электрике наносится возле клемм подключения. Это первые буквы английских слов или словосочетаний, обозначающих функцию конкретного провода. Эти незамысловатые символы сориентируют, как правильно подключить прибор к сети.
Следует отметить, что l и n в электрике – универсальные обозначения. Они приняты повсеместно. А значит, проблем с подключением аппаратуры, приборов, устройств иностранных производителей не будет. И обозначения l, n в электрике подскажут, какой провод с каким нужно соединить.
Заземление: безопасность зелено-желтого цвета
Заземление или защитный проводник – это, прежде всего, безопасность. А безопасность в электрике дорогого стоит. Этот кабель выполняет функцию запасного игрока. И вступает в игру лишь в том случае, когда нарушена изоляция фазного или нулевого проводника. Проще говоря, без заземления неисправный электроприбор в момент соприкасания ударит человека, с заземлением – нет.
Именно поэтому сейчас различная бытовая техника, другие приборы выпускается с защитным кабелем. Заземление в обязательном порядке должна иметь электропроводка дома.
Провода заземления обеспечивают безопасность работы электричества в доме
Заземление обозначают сочетанием pe – сокращенно от словосочетания Protective Earthing. Иногда пишут слово «земля». На схемах графически означенный кабель может быть обозначен специальными символами:
Если разбирать цветовое обозначение, то, согласно ГОСТу Р50462, для данного вида кабеля используются желто-зеленые цвета. В жестком одножильном проводе основным является зеленый цвет, отороченный желтой полоской. В мягком многожильном в качестве основного цвета применяется желтый. Продольная полоска, напротив, зеленая. Бывают нестандартные варианты цветовой маркировки защитных соединений. В этом случае полоски имеют поперечный вид. Помимо этого, применяется только зеленая расцветка.
Зачастую заземляющий кабель идет в паре с нейтральным. Тогда к желто-зеленой раскраске прибавляется синяя каемка на концах кабеля. В этом случае меняется буквенная аббревиатура – pen.
Видео: как разобраться в цветовой маркировке прводов
Так или иначе, но ответ на вопрос, какого цвета заземление в трехжильном проводе, однозначен. Всегда нужно искать зелено-желтое сочетание.
В распределительном щитке заземление найти не сложно. Для его подключения используется специальная шина. В иных случаях, кабель крепится к корпусу и металлической двери щитка.
Нулевой проводник
Нулевой проводник или, как его еще называют, нейтраль выполняет простую, но важную функцию. Он выравнивает нагрузки в сети, на выходе обеспечивая напряжение в 220 Вольт. Избавляет фазы от скачков и перекосов, нейтрализуя их. Не удивительно, что его символом является буква n – образован от английского слова Neutral. А сочетание обозначений n, l в электрике всегда идут рядом.
Цвет нулевого провода всегда синий. Конечно, встречаются вариации – от темно-синего до небесно-голубого. Но синий – он и в Африке синий.
Нулевой проводник всегда синего света
В распределительном щитке все кабели данной расцветки группируются на одной, нулевой шине с соответствующей буквенной аббревиатурой. В розетках также есть необходимая маркировка.
Поэтому мастер никогда не спутает, куда крепить специальный нулевой контакт.
Такая маркировка, принцип работы применимы как к однофазной, так и к трехфазной сети.
Фаза: разноцветье в ассортименте
Именно через фазу проходит напряжение. А значит, работать с этим видом кабеля нужно особенно осторожно. Данный провод обозначается буквой l в электрике, что является сокращением слова Line. В трехфазной сети используется следующее обозначение проводников: l1, l2, l3. Иногда вместо цифр применяются английские буквы. Тогда получается la, lb, lc.
Цветовая маркировка проводов
Про цветовое обозначение фаз можно говорить много. Понятно одно: фазный проводник может быть какого угодно цвета, кроме желтого, зеленого и синего. Однако в России нашли свой ответ на вопрос, какого цвета фаза. Согласно ГОСТ Р 50462-2009, рекомендуется использовать черный или коричневый цвет. Однако этот стандарт носит лишь рекомендательный характер. А потому производители не ограничивают себя определенными цветовыми рамками. Например, красный и белый встречаются гораздо чаще коричневого. Яркие цвета – розовый, бирюзовый, оранжевый, фиолетовый также часто присутствуют в наборе. Считается, что яркие цвета защитят от опасности, привлекут внимание мастера. Все-таки с напряжением не шутят.
Цветовая маркировка фаз помогает в многофазных сетях. Кабели с несколькими фазами различаются между собой по окраске, что облегчает работу электрика. Несмотря на это, работать с ними нужно аккуратно.
Доверяй, но проверяй
Несмотря на ГОСТы и стандарты, цветовая маркировка не всегда может соответствовать предназначению конкретного кабеля. А потому лучше проверить правильность маркировки перед подключением оборудования. Трехжильный провод лучше тестировать мультиметром. Прибор укажет на фазный провод и, соответственно, на нулевой.
Перед подключением правильность маркировки лучше проверить специальным оборудованием
Вообще, трехжильный кабель в электрике используется часто. А потому важно научиться с ним работать. Очень значимо соблюдать и цветовую симметрию. Расцветка проводов по фазам должна соблюдаться неукоснительно. Друг с другом должны быть соединены только проводники одного цвета. Иначе неприятностей не избежать. Может сломаться техника. Мастера может ударить током. Неправильно подключенная проводка может стать причиной пожара. Для того чтобы всего этого избежать как раз и применяется маркировка фаз, кабелей, клемм.
Опубликовано: 23.03.2021
Используйте NED для поиска обозначения фазы вакцины

Используйте NED для поиска обозначения фазы вакцины
Как упоминалось в обновленной информации о коронавирусе директора NIH на прошлой неделе, Управление исследовательских служб (ORS) усердно работало над разработкой полного плана для этапов вакцинации персонала (https: // сотрудники .nih.gov / pages / coronavirus / Vacination-plan-nih-staff.aspx).
В рамках плана, благодаря огромной помощи Центра информационных технологий (CIT) NIH Enterprise Directory (NED) и групп nVision, а также Управления людских ресурсов (OHR), каждый сотрудник NIH теперь может уйти. в NED и просмотрите их этап вакцинации [вместе с их группой по возвращению на физическое рабочее место (RTPW).]
Чтобы просмотреть обозначение фазы вакцинации, посетите https://employees.nih.gov/pages/coronavirus/group-designation-instructions.aspx и следуйте простым инструкциям. Вы должны быть подключены к сети NIH с помощью вашей PIV-карты, чтобы просматривать эту информацию.
Ваша фаза была определена вашим исполнительным директором ICO (EO) с использованием информации, указанной по ссылке на план вакцинации выше. Пожалуйста, свяжитесь с вашим ОР, если у вас есть какие-либо вопросы о назначенной вами фазе.
Персонал, назначенный на этапы 2B, 3B или 4B и старше 65 лет или уже представивший медицинские справки, переведен в этап A этапа.Если у вас есть заболевание, которое повышает риск осложнений от COVID-19, отправьте медицинское свидетельство по адресу: https://www.ors.od.nih.gov/Pages/covid19-vaccine-prioritization.aspx. Эта форма не требуется для определения приоритетов в зависимости от возраста.
Пожалуйста, помните, что в настоящее время все отделения NIH зависят от распределения вакцины в их штатах. Поскольку NIH получает дополнительные ассигнования, приглашения подписаться на вакцину будут приходить от OMSCOVIDVaccineProgram @ mail.nih.gov. Количество приглашений будет зависеть от количества имеющейся вакцины. Пожалуйста, внимательно прочтите все сопутствующие документы, чтобы вы могли принять обоснованное решение о регистрации, отсрочке или отказе от вакцины. Если вы получили вакцину из другого источника, отправьте быстрое электронное письмо на указанный выше адрес электронной почты (вам не нужно отправлять копию карты вакцинации; достаточно короткого электронного письма).
Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, отправьте их соответствующей стороне, указанной ниже.
Integrated Publishing — Ваш источник военных спецификаций и образовательных публикаций
Integrated Publishing — Ваш источник военных спецификаций и образовательных публикаций
Администрация — Навыки, процедуры, обязанности военнослужащих и т. Д.
Продвижение — Военное продвижение по службе книги и др.
Аэрограф / Метеорология — Метеорология основы, физика атмосферы, атмосферные явления и др.
Руководство по аэрографии и метеорологии ВМФ
Автомобили / Механика — Руководства по обслуживанию автомобилей, механика дизельных и бензиновых двигателей, руководства по автомобильным запчастям, руководства по запчастям дизельных двигателей, руководства по запчастям для бензиновых двигателей и т. Д.
Автомобильные аксессуары | Перевозчик, Персонал | Дизельные генераторы | Механика двигателя | Фильтры | Пожарные машины и оборудование | Топливные насосы и хранилище | Газотурбинные генераторы | Генераторы | Обогреватели | HMMWV (Хаммер / Хаммер) | и т.п…
Авиация — Принципы полета, авиастроение, авиационная техника, авиационные силовые установки, руководства по авиационным деталям, руководства по деталям самолетов и т. д.
Руководства по авиации ВМФ | Авиационные аксессуары | Общее техническое обслуживание авиации | Руководства по эксплуатации вертолетов AH-Apache | Руководства по эксплуатации вертолетов серии CH | Руководства по эксплуатации вертолетов Chinook | и т.д …
Боевой — Служебная винтовка, пистолет меткая стрельба, боевые маневры, органическое вспомогательное оружие и т. д.
Химико-биологические, маски и оборудование | Одежда и индивидуальное снаряжение | Инженерная машина | и т.д …
Строительство — Техническое администрирование, планирование, оценка, календарное планирование, планирование проекта, бетон, кладка, тяжелые строительство и др.
Руководства по строительству военно-морского флота | Агрегат | Асфальт | Битуминозный распределитель кузова | Мосты | Ведро, раскладушка | Бульдозеры | Компрессоры | Обработчик контейнеров | Дробилка | Самосвалы | Земляные двигатели | Экскаваторы | и т.п…
Дайвинг — Руководства по дайвингу и утилизации разного оборудования.
Чертежник — Основы, приемы, составление проекций, эскизов и др.
Электроника — Руководства по обслуживанию электроники для базового ремонта и основ. Руководства по компьютерным компонентам, руководства по электронным компонентам, руководства по электрическим компонентам и т. Д.
Кондиционер | Усилители | Антенны и мачты | Аудио | Аккумуляторы | Компьютерное оборудование | Электротехника (NEETS) (самая популярная) | Техник по электронике | Электрооборудование | Электронное общее испытательное оборудование | Электронные счетчики | и т.п…
Инженерное дело — Основы и приемы черчения, черчение проекций и эскизов, деревянное и легкое каркасное строительство и др.
Военно-морское дело | Программа исследования прибрежных заливных отверстий в армии | так далее…
Еда и кулинария — Руководства по рецептам и оборудованию для приготовления пищи.
Логистика — Логистические данные для миллионов различных деталей.
Математика — Арифметика, элементарная алгебра, предварительное исчисление, введение в вероятность и т. д.
Книги медицинские — Анатомия, физиология, пациент уход, оборудование для оказания первой помощи, аптека, токсикология и др.
Медицинские руководства военно-морского флота | Агентство регистрации токсичных веществ и заболеваний
MIL-SPEC — Государственные стандарты MIL и другие сопутствующие материалы
Музыка — мажор и минор масштабные действия, диатонические и недиатонические мелодии, ритм биения, пр.
Ядерные основы — Теории ядерной энергии, химия, физика и др.Справочники
DOE
Фотография и журналистика — Теория света, оптические принципы, светочувствительные материалы, фотографические фильтры, копия редактирование, написание статей и т. д.
Руководства по фотографии и журналистике военно-морского флота | Армейская фотография Полиграфия и пособия по журналистике
Религия — Основные религии мира, функции поддержки поклонения, венчания в часовне и т. д.
Тезепелумаб получил статус «Прорыв в терапии» FDA США
AstraZeneca и ее партнер Amgen Inc.(Amgen) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило тезепелумабу статус прорывной терапии для пациентов с тяжелой астмой без эозинофильного фенотипа, которые получают ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них. и дополнительные контроллеры астмы.
Назначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и регулятивного анализа лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезного состояния и показавших обнадеживающие ранние клинические результаты, которые могут продемонстрировать существенное улучшение клинически значимого конечного результата по сравнению с доступными лекарствами.
Обозначение прорывной терапии основано на данных PATHWAY фазы IIb тезепелумаба, которые показали значительное снижение ежегодной частоты обострений астмы по сравнению с плацебо в широкой популяции пациентов с тяжелой астмой независимо от фенотипа пациента, включая статус биомаркера типа 2 (T2). Доступные в настоящее время биологические методы лечения направлены только на воспаление, вызванное Т2. Тезепелумаб — потенциальное новое лекарство первого в своем классе, которое блокирует стромальный лимфопоэтин тимуса (TSLP) — вышестоящий модулятор множественных воспалительных путей.
Шон Боэн, исполнительный вице-президент по глобальным разработкам лекарственных средств и главный медицинский директор AstraZeneca, сказал: «Тезепелумаб впечатляет, потому что у него есть потенциал для лечения широкого круга пациентов с тяжелой астмой, включая тех, кто не имеет права на одобренные в настоящее время биологические методы лечения. Обозначение «Прорыв в терапии» поможет нам как можно быстрее доставить тезепелумаб пациентам ».
Это седьмое звание «Прорыв в терапии», которое компания AstraZeneca получила от FDA с 2014 года, и первое для компании в области респираторной медицины.Тезепелумаб в настоящее время находится в разработке в рамках программы клинических исследований фазы III PATHFINDER.
О тяжелой астме
Астма поражает 334 миллиона человек во всем мире, и до 10% пациентов с астмой страдают тяжелой астмой, которая может быть неконтролируемой, несмотря на высокие дозы стандартных лекарственных средств, контролирующих астму, и может потребовать хронического приема пероральных кортикостероидов (ОКК). Тяжелая неконтролируемая астма истощает организм и потенциально приводит к летальному исходу, поскольку пациенты испытывают частые обострения и значительные ограничения функции легких и качества жизни.
В патогенез астмы вовлечены множественные воспалительные пути. Астма, вызванная воспалением T2, которая включает эозинофильный фенотип, присутствует более чем у двух третей пациентов с тяжелой астмой и обычно характеризуется повышенными уровнями воспалительных биомаркеров T2, включая эозинофилы крови, сывороточный IgE и фракционный оксид азота в выдыхаемом воздухе (FeNO). . И наоборот, примерно у трети пациентов с тяжелой астмой не наблюдается повышенного воспаления Т2.
О компании Tezepelumab
Тезепелумаб является потенциальным первым в своем классе лекарством, блокирующим TSLP, эпителиальный цитокин, имеющий решающее значение в инициировании и сохранении воспаления дыхательных путей. Блокирование TSLP может предотвратить высвобождение провоспалительных цитокинов иммунными клетками, что приводит к предотвращению обострений астмы и улучшению контроля астмы. Благодаря своей активности на ранней стадии воспалительного каскада, тезепелумаб может быть подходящим для широкой популяции пациентов с тяжелой неконтролируемой астмой, независимо от фенотипа пациента, включая статус биомаркера Т2.Тезепелумаб разрабатывается AstraZeneca в сотрудничестве с Amgen.
Об испытании PATHWAY Phase IIb
Данные фазы IIb PATHWAY были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международном конгрессе Европейского респираторного общества в сентябре 2017 года. В исследовании оценивалась эффективность и безопасность трех схем дозирования тезепелумаба в качестве дополнения. лечение пациентов с обострениями астмы и неконтролируемой астмой в анамнезе, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия с пероральными кортикостероидами или без них и дополнительными регуляторами астмы, по сравнению с плацебо.Исследование показало ежегодное снижение частоты обострений астмы на 62%, 71% и 66% в группах тезепелумаба, получавших 70 мг или 210 мг каждые четыре недели или 280 мг каждые две недели по сравнению с плацебо (p <0,001 для всех сравнений), соответственно. Эти результаты наблюдались независимо от исходного уровня эозинофилов в крови или других воспалительных биомаркеров T2. Наиболее частыми побочными эффектами были астма, назофарингит, головные боли и бронхит.
О программе PATHFINDER Phase III
Основываясь на исследовании PATHWAY Phase IIb, программа PATHFINDER Phase III была запущена в четвертом квартале 2017 года с двух основных испытаний: NAVIGATOR и SOURCE.Программа включает дополнительные плановые механические и долгосрочные испытания на безопасность.
NAVIGATOR — это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах, предназначенное для оценки эффективности и безопасности регулярного подкожного введения тезепелумаба в течение 52 недель у взрослых и подростков с тяжелой формой астмы, не контролируемой должным образом. несмотря на лечение ингаляционными кортикостероидами (ИКС) и одним дополнительным лекарством, контролирующим астму.
SOURCE — это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III с параллельными группами в течение 48 недель с участием взрослых пациентов с тяжелой астмой, которым требуется непрерывное лечение ИКС плюс бета2-агонисты длительного действия (ДДБА) и хронических больных. лечение поддерживающей терапией пероральными кортикостероидами (OCS).
Об AstraZeneca при респираторных заболеваниях
Респираторные заболевания — одно из основных направлений терапии AstraZeneca, и компания имеет растущий портфель лекарств, которым в 2017 году охвачено более 18 миллионов пациентов. Цель AstraZeneca — преобразовать лечение астмы и ХОБЛ с помощью ингаляционных комбинаций, лежащих в основе лечения, биопрепаратов для неудовлетворенные потребности конкретных групп пациентов и научные достижения в модификации болезней.
Компания опирается на 40-летний опыт работы с респираторными заболеваниями и возможности AstraZeneca в области ингаляционных технологий, включая дозированные ингаляторы под давлением и ингаляторы для сухого порошка, а также технологию доставки Aerosphere .Компания также имеет растущий портфель респираторных биопрепаратов, включая Fasenra (антиэозинофил, анти-IL-5rɑ), который сейчас одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы и разрабатывается для лечения тяжелого полипоза носа, и тезепелумаб (анти-TSLP), который является в исследованиях фазы III и достиг своих первичных и вторичных конечных точек фазы IIb. Исследования AstraZeneca направлены на устранение факторов, вызывающих основные заболевания, с упором на эпителий легких, иммунитет легких и регенерацию легких.
О компании AstraZeneca
AstraZeneca — это глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией рецептурных лекарств, в первую очередь для лечения заболеваний в трех терапевтических областях — онкологии, сердечно-сосудистой системе, почечной недостаточности и метаболизме и респираторной системе.AstraZeneca работает более чем в 100 странах, а ее инновационные лекарства используют миллионы пациентов по всему миру.
Для получения дополнительной информации посетите www.astrazeneca.com и подпишитесь на нас в Twitter @AstraZeneca.
Часто задаваемые вопросы: Прорывные методы лечения
Сколько запросов на присвоение статуса прорывной терапии (BT) было получено Центром оценки и исследований лекарственных средств (CDER) и Центром оценки и исследований биологических препаратов (CBER) с момента Управления по контролю за продуктами и лекарствами и Закон об инновациях был подписан 9 июля 2012 г.?
Получено запросов на прорывную терапию CDER и CBER
Сертификаты CDER и CBER для прорывной терапии

Прорывная терапия CDER и CBER отозвана после предоставления (WAG) и отменена
Дополнительная информация
Каковы преимущества назначения новой терапии?
Назначение терапии «прорыв» предназначено для ускорения разработки и пересмотра лекарств для серьезных или опасных для жизни состояний.Критерии назначения прорывной терапии требуют предварительных клинических доказательств, которые демонстрируют, что лекарство может иметь существенное улучшение по крайней мере по одной клинически значимой конечной точке по сравнению с доступной терапией.
Назначение передовой терапии передает все особенности программы ускоренного режима (см. Ниже более подробную информацию о назначении ускоренного режима), более подробные рекомендации FDA по эффективной программе разработки лекарств, организационные обязательства с участием старших менеджеров и право на непрерывный обзор и приоритет обзор.Раздел 902 FDASIA требует, в зависимости от ситуации, следующих действий:
Проведение встреч со спонсором и группой экспертов на протяжении всего периода разработки препарата
предоставление своевременных рекомендаций и интерактивное общение со спонсором относительно разработки лекарственного средства для обеспечения максимальной эффективности программы разработки для сбора доклинических и клинических данных, необходимых для утверждения
предпринимает шаги для обеспечения того, чтобы дизайн клинических испытаний был настолько эффективным, насколько это практически возможно, когда это целесообразно с научной точки зрения, например, путем сведения к минимуму числа пациентов, получающих потенциально менее эффективное лечение
назначает междисциплинарного руководителя проекта для группы проверки FDA, чтобы облегчить эффективный анализ программы разработки и служить в качестве научного связующего звена между междисциплинарными членами группы проверки (т.д., клиническая, фармакология-токсикология, химия, производство и контроль, соответствие) для скоординированных внутренних взаимодействий и связи со спонсором через менеджера проекта по регулированию здравоохранения
отдела проверки
с привлечением старших руководителей и опытных специалистов по анализу, при необходимости, к совместной междисциплинарной проверке
Какие еще программы есть у FDA для ускорения разработки лекарств для серьезных заболеваний?
FDA имеет различные программы, которые предназначены для облегчения и ускорения разработки и обзора новых лекарств для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей в лечении серьезных или опасных для жизни состояний.Эти ускоренные программы помогают обеспечить доступность методов лечения серьезных заболеваний, как только можно будет сделать вывод о том, что их преимущества оправдывают риски, с учетом серьезности состояния и доступности альтернативного лечения. Эти программы включают назначение передовой терапии, как указано выше, ускоренное назначение, ускоренное одобрение и приоритетный обзор.
Обозначение ускоренного режима: Обозначение ускоренного режима предназначено для облегчения разработки и ускорения обзора лекарств для лечения серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.Обозначение может быть предоставлено на основании доклинических данных. Спонсор препарата, получившего ускоренное определение, обычно будет чаще взаимодействовать с FDA во время разработки препарата. Кроме того, продукты, которые были отмечены как ускоренные, могут получить непрерывный обзор .
Ускоренное одобрение: Эту программу можно использовать для ускорения разработки и утверждения перспективных методов лечения серьезных или опасных для жизни состояний и обеспечения значимого терапевтического преимущества по сравнению с доступными методами лечения.Ускоренное одобрение позволяет одобрить лекарство, которое демонстрирует эффект на «суррогатную конечную точку», которая с достаточной вероятностью позволяет прогнозировать клиническую пользу, или на клиническую конечную точку, которая может быть измерена раньше, чем влияние на необратимую заболеваемость или смертность, которое с разумной вероятностью можно предсказать. влияние на необратимую заболеваемость или смертность или другие клинические преимущества.
Таким образом, ускоренный путь одобрения чаще всего полезен в условиях, когда течение заболевания длительное и требуется длительный период времени для измерения предполагаемой клинической пользы от лекарственного средства, даже если имеет место влияние на суррогатную или промежуточную клиническую конечную точку. быстро.Тем не менее, даже после того, как лекарство поступит на рынок, от спонсора может потребоваться проведение постмаркетинговых испытаний для проверки и описания клинической пользы лекарственного средства. Если дальнейшие испытания не подтвердят прогнозируемую клиническую пользу, FDA может отозвать одобрение.
Обратите внимание, что лекарство, получившее статус передового терапевтического или ускоренного режима, может иметь право на ускоренное рассмотрение, если соблюдены соответствующие критерии.
Приоритетная проверка : В рамках своих обязательств по PDUFA V FDA разработало модель проверки — Программу.Программа распространяется на все новые NDA для молекулярных объектов и оригинальные BLA, включая заявки, которые повторно подаются после действия Refuse-to-File, полученного с 1 октября 2012 г. по 30 сентября 2017 г. Для заявок, поданных FDA в рамках Программы, Часы рассмотрения PDUFA начнутся по завершении 60-дневного периода рассмотрения заявок, который начинается с даты получения FDA первоначальной заявки.
Это обозначение обзора определяется во время подачи BLA, NDA или дополнения эффективности.Любому препарату, в том числе тем, которые получили ускоренное рассмотрение, назначению прорывной терапии или оцениваются для ускоренного утверждения, может быть предоставлено приоритетное рассмотрение, если соответствующие критерии соблюдены.
В чем разница между критериями назначения терапии прорывом и назначением ускоренного режима?
Программы передовой терапии и ускоренные процедуры назначения предназначены для ускорения разработки и пересмотра лекарств для серьезных или опасных для жизни состояний, но существуют различия в том, что необходимо продемонстрировать, чтобы претендовать на участие в этих программах.Назначение прорывной терапии относится к препарату, который лечит серьезное или опасное для жизни состояние, и предварительные клинические данные указывают на то, что препарат может продемонстрировать значительное улучшение клинически значимых конечных точек по сравнению с доступными методами лечения. Напротив, ускоренное назначение предназначено для лекарственного средства, которое лечит серьезное или опасное для жизни состояние, а доклинические или клинические данные демонстрируют потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей для серьезного состояния.
Есть ли крайний срок для подачи спонсором запроса на назначение терапии прорыва?
Закон о пищевых продуктах и косметических средствах (21 USC 356) гласит, что запрос на назначение новой терапии может быть сделан одновременно с подачей заявки на [IND] или в любое время после нее.Чтобы максимизировать преимущества программы, FDA поощряет спонсоров подавать запросы на назначение новой терапии к моменту встречи по окончанию фазы 2, а также до начала клинических испытаний, предназначенных для использования в качестве первичной основы для демонстрация эффективности (см. «Ускоренные программы для серьезных состояний — лекарства и биопрепараты»). Учитывая, что основная цель назначения прорывной терапии заключается в предоставлении своевременных рекомендаций и интерактивных коммуникаций, чтобы помочь спонсору спроектировать и провести программу разработки лекарств как можно более эффективно, включая возможное использование альтернативных дизайнов испытаний, все преимущества назначения прорывной терапии могут реализовываться только во время программы разработки, задолго до подачи оригинального BLA или NDA или дополнения.
Должен ли спонсор запрашивать назначение терапии прорыва, чтобы его рассматривали для назначения?
Спонсор должен подать запрос на назначение прорывной терапии, чтобы его рассмотрели для назначения. В некоторых случаях FDA может предложить спонсору рассмотреть возможность подачи запроса о назначении прорывной терапии, если: (1) после рассмотрения представленных данных и информации (включая предварительные клинические доказательства) FDA считает, что программа разработки лекарств может соответствовать критериям назначения прорывной терапии. и (2) оставшаяся программа разработки лекарств может выиграть от этого назначения.
Где я могу найти «Руководство для промышленности» по передовым методам лечения?
Заключительное руководство для промышленности: «Ускоренные программы лечения серьезных заболеваний — лекарственные препараты и биопрепараты», опубликованное 30 мая 2014 г.
Где я могу найти Руководство CDER по политикам и процедурам (MAPP) по управлению лекарствами, назначенными для прорывной терапии?
МАПП 6025.6 «Надлежащая практика обзора: управление передовыми лекарственными средствами и биологическими препаратами, назначенными для терапии», было опубликовано 29 июля 2014 г.
Где я могу найти Руководство CDER по политикам и процедурам (MAPP) по рассмотрению заявки на маркетинг нового лекарственного препарата, назначенного для лечения, которое проходит ускоренное рассмотрение?
MAPP 6025.7 «Надлежащая практика проверки: обзор маркетинговых заявок на передовые терапевтические лекарственные препараты и биопрепараты, которые проходят ускоренную проверку» был опубликован 9 марта 2015 года.
Где я могу найти Стандартную операционную политику и процедуру CBER (SOPP) по управлению продуктами, предназначенными для инновационной терапии?
SOPP 8212 «Управление передовыми продуктами, предназначенными для терапии: взаимодействие со спонсорами и оценка статуса, включая аннулирование», было опубликовано 13 июня 2016 г.
Где я могу найти веб-трансляцию и презентации открытого собрания FDA: «Назначение прорывной терапии: изучение квалификационных критериев», состоявшегося 24 апреля 2015 г. в Вашингтоне, округ Колумбия?
Интернет-трансляцию и презентации открытого собрания FDA «Назначение прорывной терапии: изучение квалификационных критериев» можно найти по адресу: Назначение прорывной терапии: изучение квалификационных критериев.
Может ли спонсор подать запрос на прорывную терапию / ускоренное назначение для нескольких показаний одного и того же препарата? Обозначение «революционная терапия / ускоренная процедура» относится к комбинации лекарства (отдельно или в комбинации с другими лекарствами) и конкретному применению, для которого оно изучается. Для каждой предлагаемой программы разработки (т. Е. Для каждого показания к лекарству (или комбинации лекарств)) необходимо подавать отдельное разрешение на прорыв / ускоренный ход.
Можно ли подать запрос на назначение терапии прорыва для комбинированного продукта?
Назначение инновационной терапии может применяться к комбинированному продукту (лекарственное средство-устройство, биологическое устройство), если основным механизмом действия в комбинированном продукте является лекарственное средство или биологический препарат.
Может ли продукт получить обозначение революционной терапии, если другому продукту уже присвоено обозначение прорывной терапии по тому же показанию?
Одним из критериев назначения прорывной терапии является то, что препарат может продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с существующими (или доступными) методами лечения.Продукт, которому присвоен статус прорывной терапии, не одобрен или лицензирован в США, не считается доступным лечением.
К кому следует обращаться спонсорам, если они хотят обсудить потенциал своего продукта, отвечающего критериям революционной терапии?
Отдел проверки, управляющий заявкой на исследуемый новый лекарственный препарат (IND) для рассматриваемого лекарственного средства, является первым источником спонсора для вопросов, связанных с программой разработки конкретного лекарственного средства и его потенциалом для получения передовой квалификации в области терапии.Если IND еще не открыт, то контакт будет в отделе проверки, которое управляет конкретной терапевтической областью предложенного показания.
Должно ли клиническое испытание препарата, который был определен как прорыв в терапии, обычно включать меньше пациентов до утверждения?
После того, как программа развития определена как революционная терапия, FDA будет тесно сотрудничать со спонсором, чтобы гарантировать, что дизайн клинических испытаний будет настолько эффективным, насколько это практически возможно, когда это будет научно обосновано.Эффективный дизайн исследования обычно помогает свести к минимуму количество пациентов, получающих потенциально менее эффективное лечение, что может привести к уменьшению количества пациентов, включенных в клинические испытания, которые поддерживают одобрение маркетинга. Нормативные стандарты для демонстрации безопасности и эффективности по-прежнему должны соблюдаться.
Может ли спонсор подать запрос на оценку по специальному протоколу (SPA) для лекарственного препарата, имеющего статус «прорывной» терапии?
Обозначение прорывной терапии и SPA — два независимых пути регуляции.Следовательно, лекарство, назначенное для прорывной терапии, соответствует критериям СПА, если протокол соответствует критериям СПА. И наоборот, лекарство, для которого рассматривается СПА, может рассматриваться для назначения прорывной терапии, если соблюдены критерии назначения прорывной терапии.
Сообщит ли FDA, когда лекарству будет присвоено разрешение на прорывную терапию?
FDA не будет разглашать информацию о спонсорах, подавших запросы, получивших или отклонивших назначение прорывной терапии.Запросы о назначении новой терапии обычно подаются в IND, и FDA не может раскрыть наличие IND или какие-либо документы, которые были поданы в IND, если они ранее не были публично раскрыты или подтверждены в соответствии с 21 CFR 312.130 (a).
Если лекарству отказано в назначении прорывной терапии, будет ли он автоматически пересмотрен для ускоренного назначения?
Программы ускоренного и передового лечения — это отдельные программы, требующие отдельных запросов на рассмотрение FDA.
В какой раздел электронного общего технического документа спонсор должен подать запрос на назначение терапии прорыва?
Спонсор должен подать запрос на назначение прорывной терапии в Модуль I, раздел 1.12.4 «Запрос комментариев и рекомендаций» электронного Общего технического документа.
Может ли спонсор подать заявку на назначение прорывной терапии в pre-IND?
Спонсор должен подать запрос на назначение терапии прорыва с представлением нового IND или как поправку к действующему IND.Запросы о назначении прорывной терапии не следует отправлять в предварительные IND, неактивные IND или IND, которые находятся на частичном или полном клиническом ожидании.
В какие сроки FDA должно ответить на запрос о назначении новой терапии?
FDA ответит на запросы о назначении новой терапии в течение 60 дней с момента получения запроса.
Может ли спонсор получить предварительную консультацию по назначению прорывной терапии (BTD) в отделе проверки до подачи официального запроса BTD?
Спонсор может связаться с менеджером регулирующего проекта (RPM) в подразделении, которому назначен активный IND, и запросить шаблон «Предварительная консультация по запросу о назначении прорывной терапии».Затем этот шаблон должен быть представлен в качестве официальной поправки в IND, и RPM организует последующую телеконференцию между спонсором и отделом проверки. Отдел проверки даст рекомендации относительно того, уместен ли запрос на BTD, может ли он быть слишком предварительным или в настоящее время не соответствует критериям BTD. Рекомендация Агентства носит рекомендательный характер и не должна толковаться как предсказание решения Агентства по запросу BTD.
Программа PRIME Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) , аналогичная программе Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), была запущена в марте 2016 года для усиления поддержки разработки лекарств, которые нацелены на неудовлетворенную медицинскую потребность.В какой степени эти два агентства работают вместе, чтобы согласовать оценку и процессы назначения прорывной терапии / запросов PRIME, обзоры приложений для продуктов, получивших как обозначения прорывной терапии, так и права на PRIME (назначенные дважды), а также рекомендации спонсорам для программ разработки продуктов с двойным назначением?
PRIME и назначение новой терапии в США преследуют одну и ту же цель (своевременный доступ пациентов к инновационным лекарствам), но имеют разную правовую основу, поэтому сравнение и согласование затруднено.
В конце 2016 года, в рамках договоренностей о конфиденциальности, FDA и EMA начали регулярный обмен информацией и встречи, касающиеся назначения прорывной терапии и запросов на участие в программе PRIME, уделяя особое внимание темам высокого уровня и сравнивая общий опыт и проблемы реализации программы.
В этом контексте FDA и EMA отслеживают поданные запросы на назначение PRIME и прорывной терапии и сравнивают окончательные результаты проверки, включая конкретные причины отказа в запросе на назначение.
Эти встречи способствуют повышению осведомленности о продуктах с двойным назначением FDA / EMA и стимулируют ранний диалог между экспертами терапевтической области в обоих регионах на разовой основе в рамках существующих кластеров или в контексте программы параллельных научных консультаций (PSA) через официальную встречу .
Агентства обычно не делятся научными и нормативными обзорами, касающимися дважды обозначенных программ разработки продуктов или маркетинговых приложений, если только тема, представляющая особый интерес, не была определена группами экспертов или спонсорами агентств.
При запросе назначения терапии прорыва или права на участие в PRIME, спонсорам рекомендуется сообщить агентству, подавали ли они запрос на назначение или право на участие в другом агентстве, а также о результатах этого запроса.
Для успешного планирования глобальных разработок и клинических исследований оба агентства поощряют спонсоров связываться с FDA и EMA по программе разработки продукта, назначенной дважды, и искать совместную консультацию в рамках программы PSA. Спонсоры, желающие номинировать продукт для процедуры PSA, должны направить одно письмо «Запрос на PSA» в оба адреса emainternational @ ema.europa.eu в EMA и [email protected] в FDA.
Примечание: Для целей этой веб-страницы все ссылки на «лекарства» включают как лекарства для людей, так и биологические лекарственные препараты, регулируемые CDER и CBER.
Обзоры обозначений | Отчет о курсе
Обзор:
Как говорили другие, вы получаете то, что вкладываете. Вы будете много работать, но приобретете навыки, чтобы получить работу после окончания учебы. Если вы хотите заняться дизайном, но не хотите тратить время или деньги на получение степени магистра, назначение — отличный вариант.
Выбор программы:
Я знал, что хочу стать дизайнером, но не знал, как этого добиться. Я искал программы HCI, но они казались дорогими и долгими. Хотя Обозначение менее академично, чем степень HCI, работа гораздо более практична. Если ваша цель — устроиться на работу, Designation научит вас необходимым навыкам для получения должности начального уровня. Тем не менее, если вы очень интересуетесь теорией, вы не получите ее в Designation. Поскольку моей целью было как можно быстрее устроиться на работу дизайнером, Обозначение мне показалось лучшим вариантом.
Я посмотрел на другие учебные лагеря, но подумал, что им не хватает строгости Обозначения, и не был уверен, что смогу получить работу всего через 10 недель. Мне понравилось, что «Обозначение» было длиннее и глубже. Я также потратил много времени, выслеживая прошлых выпускников Designation в LinkedIn, и заметил, что они в основном добивались успеха. Я поговорил с 4-5 людьми, чтобы узнать об их опыте, который помог мне почувствовать уверенность в выборе Designation.
Основы дизайна:
Программа начинается с 6-недельного курса немецкого языка для изучения основ UX / UI.Будьте готовы тратить на работу 20-30 часов в неделю. Я работал полный рабочий день, делая DE, что было грубо, но выполнимо, если вы проводите вечера и выходные за работой. Для меня DE был хорошим способом подтвердить, что дизайн мне интересен. Это очень высокий уровень, но вы получите представление о работе, узнаете о различиях между UX и UI и начнете использовать какое-то программное обеспечение для дизайна. Работа индивидуальна и онлайн, поэтому может показаться, что вы находитесь на острове. В конце DE вы выбираете курс UX или UI, и инструктор помогает вам, основываясь на вашей работе и сильных сторонах.
Виртуальная фаза:
Во время Virtual вы работаете с командой над фиктивным проектом в течение 6 недель. Это та же базовая работа, что и DE, но вы пойдете более подробно. Вы также получите некоторое представление о командной работе, которая будет у вас на личном этапе. Для меня это была самая легкая часть Обозначения с точки зрения работы. У меня была отличная команда, которая упростила задачу, но некоторые люди могут бороться со своими командами. Опять же, онлайн-часть немного сложна, так как вы изолированы, но вы можете заставить ее работать.
Личная фаза:
Это настоящая точка Обозначения, где происходит большая часть обучения. Личный кабинет разделен на 3 части: погружение, клиент и карьера
Погружение: Во время погружения вы продолжаете тот же процесс проектирования, который вы изучили в Virtual, но переводите его на другой уровень. Инструкторы будут подталкивать вас больше, и вы будете выполнять гораздо более глубокую работу. Вы также получаете возможность работать над реальным проектом, который полностью меняет ситуацию.
Вы также узнаете своих одноклассников лучше и по-настоящему будете сотрудничать. Вам придется поработать над своими командными навыками и навыками презентации. Хотя они могут показаться мягкими, на самом деле они очень важны и очень помогают, когда вы начинаете поиск работы.
Клиентская фаза: На клиентской фазе вы получаете возможность фактически работать с клиентами и получаете гораздо меньше усилий. Опять же, процесс тот же, но у вас больше свободы воли и вы видите, как бизнес-задачи влияют на дизайн (очень важно!).
Карьерный этап: К тому времени, как вы доберетесь сюда, вы выгорите и захотите расслабиться. Не делай этого! Майк дает отличные отзывы, и вам будет намного легче пройти обучение после окончания учебы, если вы будете в этом же темпе.
Поиск работы:
Это самая сложная часть, но именно поэтому вы пришли в Обозначение. Когда я впервые закончил, я все еще не был уверен, получу ли я работу и как она будет выглядеть. Вы также снова одиноки после того, как проведете 12 недель с теми же 20 людьми, поэтому переход может быть немного шокирующим.Мой совет — быть суперорганизованным, составить график для завершения своего портфолио, а затем как сумасшедший приступать к подаче заявок. Хотя иметь работу, которая вам нравится, важно, ваша первая работа, вероятно, станет вашей отправной точкой, а не работой вашей мечты. У всех своя стратегия (встречи, нетворкинг, множество заявок), так что выясните, что играет на ваших сильных сторонах.
Во время собеседования вы удивитесь, насколько хорошо вы сможете говорить о своей работе и решать задачи по дизайну.Это придало мне больше уверенности, поскольку я почувствовал, что действительно могу выполнять настоящую работу.
У вас определенно будут плохие моменты, так как применение — это утомление, но если вы будете достаточно много работать, вы в конечном итоге добьетесь этого. В зависимости от вашего набора навыков некоторым людям может потребоваться больше времени, чтобы найти работу. Есть МНОГО молодых дизайнеров из других буткемпов, но многие из них — отстой. Назначение более строгое, чем в других программах, поэтому вы будете выделяться, если приложите много усилий, чтобы ваше портфолио выглядело хорошо.
На составление портфолио у меня ушло около 6 недель, а затем еще 6 недель собеседований, прежде чем я получил предложение. Мне удалось увеличить зарплату до Назначения, чего я не ожидал (но это было здорово!)
Плюсы:
Люди: Дизайнеры, как правило, довольно веселые люди, так что вам будет весело. В то время как когорты меняются, моя была довольно разнообразной (люди, сразу окончившие колледж, и люди, возвращающиеся на работу после рождения детей). Поскольку вы проводите так много времени вместе, вы тоже станете глупым.У вас, вероятно, также будут моменты, когда вы злитесь на других, но это естественно, когда вы проводите так много времени в небольшой группе.
Настоящая работа: Наличие реальных проектов необходимо для получения работы. Работодатели хотят видеть, как вы ориентируетесь во взаимодействии с клиентами и в деловой стороне, поэтому Обозначение позволит вам говорить об этом. Кроме того, гораздо веселее работать над реальными проектами, которые могут оказать влияние.
Навыки презентации: вам придется проводить презентации каждую неделю, чтобы вы научились составлять красивую колоду и формулировать свои идеи.Оба важны для карьеры дизайнера.
Качество обучения: если вы хотите, чтобы вас подтолкнули, инструкторы вам помогут. Они будут постоянно давать вам обратную связь, помогать обдумывать проблемы и действительно учиться.
Минусы:
Люди: Хотя большинство людей великолепны, всегда есть несколько трудных товарищей по команде или люди, которые не подходят для дизайна. Designation пытается отсеять их во время DE или Virtual, но им также необходимо поддерживать высокий уровень посещаемости, потому что это бизнес.Иногда товарищи по команде могут сбить группу и усложнить обучение.
Виртуальные фазы: Хотя они необходимы для создания базовой структуры, структуру можно улучшить. Некоторые лекции были утомительными.
Пост-выпускник: В то время как Майк отлично справляется со своей работой на этапе карьеры, после этого вы как бы сами по себе. Вы по-прежнему будете встречаться с ним, но вам решать, как устроиться на работу. Я много раз общался с другими, чтобы получить совет, который я бы порекомендовал. Вы также не получите много практики с задачами дизайна, так что это было немного сложно.
UX vs. UI: Обозначение делает довольно четкое разделение между ними, но многие рабочие места, как правило, сосредоточены на обоих. Я обнаружил, что работа, связанная с UX, является редкостью. Поскольку я хотел заниматься продуктовым дизайном, я потратил дополнительное время на обучение некоторым навыкам пользовательского интерфейса. В принципе, я бы хотел, чтобы это был просто трек продуктового дизайна!
Vertex объявляет о назначении FDA Fast Track и начале клинических испытаний фазы 1/2 для VX-880, новой экспериментальной клеточной терапии для лечения диабета 1 типа
— VX-880 — это первая экспериментальная терапия на основе стволовых клеток использование полностью дифференцированных, продуцирующих инсулин клеток островков поджелудочной железы для лечения диабета 1 типа —
— VX-880 — первая и единственная терапия заместительной терапии островков поджелудочной железы, получившая статус Fast Track —
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq : VRTX) сегодня объявили, что U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило VX-880 обозначение Fast Track и что компания инициировала клинические испытания VX-880 у пациентов с диабетом 1 типа (T1D) с тяжелой гипогликемией и нарушением осведомленности о гипогликемии.
«Эта программа уходит корнями в новаторскую работу, начатую в лаборатории доктора Дуга Мелтона, продвинутую в Semma Therapeutics, и ускоренную и доведенную до клиники командой Vertex», — сказал Бастиано Санна, доктор философии. , Исполнительный вице-президент и руководитель отдела клеточной и генетической терапии в Vertex.«Наш единственный подход, который позволяет получить полностью дифференцированные и полностью функциональные инсулин-секретирующие островки поджелудочной железы. Мы очень рады получить FDA Fast Track Designation, которое облегчает разработку и ускоряет пересмотр лекарств, которые лечат серьезные заболевания и заполняют неудовлетворенные медицинские проблемы. необходимость. Мы продолжаем безотлагательно работать над тем, чтобы предоставить пациентам эту инновационную терапию ».
«Это замечательное время для исследований СД1 во всем мире, поскольку это экспериментальное лечение входит в клинику», — сказал Камилло Рикорди, M.D., профессор хирургии, директор Исследовательского института диабета (DRI) и Центра трансплантации клеток Медицинской школы Миллера Университета Майами, председатель руководящего комитета клинического исследования VX-880. «Полевой опыт с ограниченным количеством доступных трансплантаций трупных островков, когда некоторые пациенты пережили длительную инсулиновую независимость в течение многих лет, обеспечивает важное доказательство того, что клеточная терапия может быть трансформирующей для пациентов, живущих с СД1».
История продолжается
Первые центры клинических испытаний в Системе здравоохранения Университета Майами, Университете Пенсильвании и больнице общего профиля Массачусетса открыты для набора, и в этом году будут активированы дополнительные центры.Чтобы узнать больше, посетите сайт Clinicaltrials.gov.
О VX-880
VX-880, ранее известный как STx-02, представляет собой экспериментальную терапию островковыми клетками на основе аллогенных стволовых клеток человека, которая оценивается для пациентов, страдающих СД1, с нарушенной гипогликемией и тяжелой гипогликемией. VX-880 может восстанавливать способность организма регулировать уровень глюкозы за счет восстановления функции островковых клеток поджелудочной железы, включая выработку инсулина.
Клиническое испытание VX-880 будет включать в себя инфузию полностью дифференцированных функциональных островковых клеток, а также постоянное введение сопутствующей иммуносупрессивной терапии для защиты островковых клеток от иммунного отторжения.
О клиническом испытании фазы 1/2
Клиническое испытание представляет собой открытое исследование фазы 1/2 с участием одной группы у пациентов с СД1 с нарушением гипогликемической осведомленности и тяжелой гипогликемией. Это будет последовательное, состоящее из нескольких частей клиническое испытание для оценки безопасности и эффективности различных доз VX-880. В клиническое исследование будут включены примерно 17 пациентов.
О диабете 1 типа
T1D возникает в результате аутоиммунного разрушения инсулин-продуцирующих островковых клеток в поджелудочной железе, что приводит к потере выработки инсулина и нарушению контроля уровня глюкозы в крови.Отсутствие инсулина приводит к нарушению процесса переработки питательных веществ в организме, что приводит к высокому уровню глюкозы в крови. Высокий уровень глюкозы в крови может привести к диабетическому кетоацидозу и со временем к осложнениям, таким как заболевание / недостаточность почек, болезни глаз (включая потерю зрения), болезни сердца, инсульт, повреждение нервов и даже смерть.
Из-за ограничений и сложности систем доставки инсулина может быть трудно достичь и поддерживать баланс в контроле глюкозы у пациентов с СД1.Гипогликемия часто возникает из-за сложности уравновешивания различных факторов, влияющих на уровень глюкозы, включая инсулин, диету и упражнения. Гипогликемия остается критическим ограничивающим фактором в управлении гликемией, а тяжелая гипогликемия может вызвать потерю сознания, кому, судороги, травмы и может быть смертельным. Со временем у пациентов с СД1 может развиться нарушение осознания гипогликемии, что означает, что они больше не могут воспринимать ранние признаки гипогликемического события, что может быть опасным и приводить к событиям, угрожающим жизни.
В настоящее время существует ограниченное количество вариантов лечения, помимо инсулина, для лечения СД1.
О Vertex
Vertex — это глобальная биотехнологическая компания, которая инвестирует в научные инновации с целью создания преобразующих лекарств для людей с серьезными заболеваниями. Компания имеет несколько одобренных лекарств, которые лечат первопричину муковисцидоза (МВ) — редкого, опасного для жизни генетического заболевания, — и имеет несколько текущих клинических и исследовательских программ в области МВ.Помимо CF, Vertex имеет обширный ассортимент исследуемых низкомолекулярных лекарств для лечения других серьезных заболеваний, где у него есть глубокое понимание причинной биологии человека, включая боль, дефицит альфа-1-антитрипсина и APOL1-опосредованные заболевания почек. Кроме того, Vertex имеет быстро расширяющийся ассортимент клеточных и генетических методов лечения таких заболеваний, как серповидноклеточная анемия, бета-талассемия, мышечная дистрофия Дюшенна и сахарный диабет 1 типа.
Глобальная штаб-квартира Vertex, основанная в 1989 году в Кембридже, штат Массачусетс, сейчас расположена в инновационном районе Бостона, а международная штаб-квартира — в Лондоне.Кроме того, у компании есть научно-исследовательские центры и коммерческие офисы в Северной Америке, Европе, Австралии и Латинской Америке. Vertex неизменно признается одним из лучших мест для работы в отрасли, в том числе 11 лет подряд в списке лучших работодателей журнала Science и лучшим местом для работы по обеспечению равенства ЛГБТК по версии Кампании за права человека. Чтобы получать обновления компании и больше узнать об истории инноваций Vertex, посетите www.vrtx.com или подпишитесь на нас в Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube и Instagram.
Специальное примечание относительно прогнозных заявлений
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, включая, помимо прочего, заявления д-ра Бастиано Санны и д-ра Камилло Рикорди в этом пресс-релизе, заявления относительно развития, планов и ожиданий в отношении нашей конвейерной программы T1D, включая наше клиническое испытание фазы 1/2 на людях с T1D, заявления относительно включения пациентов, дозирования и активации новых сайтов, заявления относительно потенциальных результатов клинических испытаний и ожидаемые преимущества VX-880, а также наши планы по предоставлению дальнейших обновлений по нашей программе конвейера T1D.Хотя Vertex считает, что прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, точны, эти прогнозные заявления отражают убеждения компании только на дату этого пресс-релиза, и существует ряд рисков и неопределенностей, которые могут привести к фактическим событиям или результатам. существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в таких прогнозных заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, то, что FDA может не одобрить наш IND, что данные ограниченного числа пациентов могут не указывать на окончательные результаты клинических испытаний, что данные программ развития компании могут не поддерживать регистрацию или дальнейшие развитие в связи с безопасностью, эффективностью или другими причинами, что пандемия COVID-19 может повлиять на статус или ход нашего клинического испытания VX-880, а также другие риски, перечисленные под заголовком «Факторы риска» в последнем годовом отчете Vertex, поданном в Комиссия по ценным бумагам и биржам на сайте www.sec.gov и доступны на сайте компании www.vrtx.com. Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения. Vertex отказывается от каких-либо обязательств по обновлению информации, содержащейся в этом пресс-релизе, по мере появления новой информации.
(VRTX-GEN)
См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210310005218/en/
Контакты
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Investors :
Майкл Партридж, +1 617-341-6108
или
Бренда Юстас, +1 617-341-6187
или
Маниша Пай, +1 617-429-6891
Медиа:
mediainfo @ vrtx.com
или
США: +1 617-341-6992
или
Хизер Николс: +1 617-839-3607
или
Международный: +44 20 3204 5275
Gan & Lee получает статус орфанного препарата EMA для препарата фазы I. кандидат GLR2007 для лечения глиомы
ПЕКИН и БРИДЖУАТЕР, штат Нью-Джерси, 6 апреля 2021 г. / PRNewswire / — Сегодня объявила глобальная биофармацевтическая компания Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (далее — Gan & Lee, код акции: 603087.SH). что Комитет Европейского медицинского агентства (EMA) по орфанным лекарственным препаратам предоставил статус орфанного препарата исследуемому соединению GLR2007 для лечения глиомы.
Глиома — это широкий термин, обозначающий нейроэпителиальные опухоли, происходящие из глиальных клеток центральной нервной системы, включая астроцитарные опухоли, такие как глиобластомы (GBM). ГБМ — одна из наиболее агрессивных первичных опухолей головного мозга, средняя выживаемость которой составляет от 12 до 15 месяцев, несмотря на достижения в хирургии, химиотерапии и лучевой терапии ¹. Текущая программа клинических разработок Gan & Lee для GLR2007, ингибитора циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), исследует лечение запущенных солидных опухолей, которое может предоставить врачам и пациентам столь необходимый вариант лечения. .
«Положительное решение EMA о признании орфанного препарата GLR2007 является еще одной вехой в программе клинических разработок, так как это соединение также недавно получило ODD от FDA», — говорит доктор Мишель Мазураник, глава глобального медицинского отдела Gan & Lee. Предоставление запроса о присвоении статуса сироты не изменяет стандартные нормативные требования и процесс получения разрешения на рынок.
Маркировка орфанных лекарств в Европейском союзе (ЕС) выдается Европейской комиссией на основании положительного заключения Комитета EMA по орфанным лекарственным препаратам.Чтобы получить квалификацию, исследуемое лекарство должно быть предназначено для лечения серьезно изнурительного или опасного для жизни состояния, которым страдают менее пяти из 10 000 человек в ЕС, и должны быть достаточные доклинические или клинические данные, позволяющие предположить, что исследуемое лекарство может оказывать клиническое воздействие. соответствующие результаты и потенциал для получения значительных преимуществ по сравнению с одобренными в настоящее время продуктами. Обозначение EMA орфанного лекарства может предоставить компаниям помощь в клиническом протоколе, дифференцированные процедуры оценки для оценок технологий здравоохранения в определенных странах, доступ к централизованной процедуре выдачи разрешений на продажу, действующей во всех государствах-членах ЕС, и снижение регулирующих сборов.После получения разрешения на продажу, соединения, отмеченные как бесхозные, имеют право на 10 лет эксклюзивности на рынке.
О компании Gan & Lee
Компания Gan & Lee успешно разработала первый отечественный биосинтетический человеческий инсулин в Китае. Компания имеет пять аналогов рекомбинантного инсулина, продаваемых в Китае, включая инъекцию гларгина пролонгированного действия (Базалин®), инъекцию лиспро быстрого действия (Прандилин®), инъекцию аспарта быстрого действия (Рапилин ™), инъекцию смешанного протамина и цинка-лизпро (25R) ( Prandilin®25), инъекция аспарта 30 (Rapilin ™ 30), многоразовая ручка для инъекций инсулина (GanleePen ™) и одноразовая игла-ручка (Ganlee Fine ™).
В будущем Gan & Lee стремится к достижению всестороннего охвата в области диагностики и лечения диабета. Продвигаясь вперед к достижению цели Gan & Lee — стать фармацевтической компанией мирового уровня, мы также будем принимать активное участие в разработке новых химических соединений для лечения различных форм сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ, рака и других терапевтических средств.

Обозначение фазы и нуля L и N в электрике

Обозначение проводов в электрике по буквам

Обозначение фазы — L

Обозначение нуля — N

Обозначение заземления — PE

Обозначение l и n в электрике

Цветовые обозначения фазы L, нуля N и заземления

Буквенное обозначение фазы и нуля в электрике

Как обозначается фаза в электричестве

Помощь со студенческой работой на тему

Как обозначается нуль в электричестве

Обозначение земли в электрике

Обозначение L и N в электрике – RozetkaOnline.COM

что значат эти буквы, какой буквой обозначается заземление

Буквенная маркировка проводов

L – обозначение фазы

N – буквенный символ нуля

PE – индекс заземления

Расцветка изоляционного покрытия проводников

Цвет жилы заземления

Цветовое обозначение нулевых рабочих контактов

Расцветка фазного провода

Зачем использовать цветовую маркировку

Нюансы ручной цветовой разметки

Специфика разметки двухжильного провода

Разметка трехжильного провода

Порядок разметки пятипроводной системы

Как маркировать совмещенные провода

Расцветка проводки как способ ускорения монтажа

Требования к расцветке проводки при монтаже

L N в электрике — цвета проводов в трехжильном кабеле

Разнообразие расцветки изоляции электрокабелей

Цвет жилы заземления

Расцветки для нулевого провода

Цвета для фазных проводов

Ручная цветовая разметка

Разметка двужильных проводов

Разметка трехжильных проводов

Как итог

Маркировка в электрике – обозначение фазы, нуля, заземления в цвете

Используйте NED для поиска обозначения фазы вакцины

Integrated Publishing — Ваш источник военных спецификаций и образовательных публикаций

Integrated Publishing — Ваш источник военных спецификаций и образовательных публикаций

Тезепелумаб получил статус «Прорыв в терапии» FDA США

Часто задаваемые вопросы: Прорывные методы лечения

Получено запросов на прорывную терапию CDER и CBER

Сертификаты CDER и CBER для прорывной терапии

Прорывная терапия CDER и CBER отозвана после предоставления (WAG) и отменена

Дополнительная информация

Обзоры обозначений | Отчет о курсе

Vertex объявляет о назначении FDA Fast Track и начале клинических испытаний фазы 1/2 для VX-880, новой экспериментальной клеточной терапии для лечения диабета 1 типа

Gan & Lee получает статус орфанного препарата EMA для препарата фазы I. кандидат GLR2007 для лечения глиомы

Leave a Reply Отменить ответ